药品质量管理制度
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题目
各级质量责任制
编号
起草人
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批准人
日期
日期
日期
颁发部门
生效日期
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分发部门
版本：
目的：明确各级人员及各部门质量责任。
范围：全体人员
责任：全体人员
内容：
1.公司总经理：
1.1在上级公司领导下，组织连锁系统员工学习、贯彻《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等商品质量法规和上级颁布的有关医药商品质量的规章制度；
1.2负责确定连锁系统质量机构和人员配备，对连锁系统经营药品的质量负全面领导责任；
1.3正确处理业务经营和质量管理工作的关系，协调解决药品质量管理中存在的问题，把商品质量放在首位；
1.4依法经营，按批准的经营范围经营商品，定期组织研究在经营业务中的重要质量问题。
2公司副总经理：
2.1在经理的领导下，按分管范围协助经理贯彻实施《药品管理法》、《产品质量法》等药品质量法规，教育和督促所分管部门员工认真贯彻质量管理的法规和规定，正确处理业务与质量的关系，做好所管环节中的药品质量管理；
2.2主管质量工作的副经理，协助经理具体组织商品质量管理工作。主持质量领导小组工作，直接领导质量管理部的工作，对经营商品的质量负主要领导责任；
2.3组织制定药品质量管理制度，定期组织对质量管理制度执行情况进行检查考核；
2.4负责质量法规教育，提高员工的质量意识；
2.5负责组织和监督对报废商品的销毁工作；
2.6负责定期召开质量领导小组工作会议，协调解决质量管理工作中存在的问题，并认真做好会议记录。
3.质量管理部部长：
3.1在主管经理领导下，具体组织实施所经营药品的质量管理工作，对质量问题进行裁定；
3.2负责贯彻执行国家医药商品质量有关法规和企业质量管理规定；
3.3负责药品质量标准的收集与药品档案的建立，拟定质量管理制度，实施制度执行情况的检查与考核；
3.4负责协助药品进货部查验首次发生业务关系的工商企业证照的合法性及质量信誉情况，对首次购进和进口药品的质量进行审核、报验工作；
3.5负责对购进、储存、售后商品的质量查询，决定有问题商品的停发；
3.6负责指导验收员
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